環境三方檢測時（shí）出現潔淨室不合格（gé）的原因（yīn）介紹-濰坊麻豆视频免费在线观看環保科技有限公司

環境三（sān）方（fāng）檢測時出現（xiàn）潔淨室不合格的原（yuán）因介紹

2019-9-28

　　環境三方檢測的（de）時候潔淨室不合格是什麽原因，具體的因素是什麽呢？下麵（miàn）給大（dà）家詳細的介紹一下。
　　我國（guó）醫藥行業的《藥品生產質量管理規範》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為（wéi）藥品生（shēng）產企業所認識、接受並實（shí）施，GMP對於企業是一項國（guó）家強製執行的（de）政策，限期（qī）達（dá）不到要求的企業（yè）將停產，山東濟南潔淨室檢（jiǎn）測很重要（yào）。
　　GMP認證的核心內容就是藥品生產質量管理控（kòng）製。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部分。硬件設施中潔淨廠房是（shì）資金投入大的部分之一，潔淨（jìng）廠房建成後，能否（fǒu）達到設計目的，是否符合GMP的要求（qiú），終要通過檢（jiǎn）測來確（què）認。在檢測潔淨（jìng）廠（chǎng）房過程中，有部分潔（jié）淨度檢測不合格，有的是廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、潔（jié）淨室檢測、潔淨度檢（jiǎn）測調（diào）試、清沽等終達到了要求，但往往（wǎng）浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證（zhèng）的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以（yǐ）避免的。我們在（zài）實際工作中（zhōng）發現，造成潔淨度不合格（gé），GMP無法通過的主（zhǔ）要（yào）原因和改進措施有：
　　1、工程設計（jì）不合理
　　這種現象比較少見，主要是在一些小型的淨化級別要求不太高的潔淨（jìng）室建造（zào）上。現在淨化的競爭比（bǐ）較激烈，一些施工（gōng）單位為了（le）得到工程，在投標中（zhōng）給出了較低（dī）的報價。在後期施工中（zhōng），利用一些單位不太懂行的情況，偷工減（jiǎn）料，使用功率較低的空調通風壓縮（suō）機組，使送風功率與（yǔ）淨化麵積不匹配，導致潔淨度不合格。還有另（lìng）外一（yī）個原因，是使用單（dān）位在設計施工（gōng）開始後，又增加（jiā）了新的要（yào）求和淨化麵積（jī），這也會（huì）使原先的設計不能達到要求。這種先（xiān）天（tiān）性的缺陷是難以改進的，要在工程設計（jì）階段避（bì）免。
　　2、用（yòng）低檔產（chǎn）品替代高檔產品（pǐn）
　　在潔淨室過濾器的應用上，國家規定在潔淨度10萬級或高於10萬級以上的空氣淨化處理，應采用初效、中效、過濾（lǜ）器的三級過濾（lǜ）。而不乏有大型淨化工程在1萬級（jí）的淨化級別（bié）上（shàng）采用（yòng）亞（yà）空氣過濾器（qì）代替空氣過濾器，從而造成了潔淨（jìng）度不合格。終更換了過濾器才符合了GMP認證（zhèng）的要求。
　　3、送風管或過濾器密封不好（hǎo）
　　這種現象是施工粗糙造（zào）成的（de），在（zài）驗收時會表現出在同一（yī）係統中某（mǒu）個房（fáng）間或局部不合（hé）格，改（gǎi）進的方法是（shì），送風管（guǎn）采用（yòng）漏光試驗法檢漏，過（guò）濾器用粒子計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心（xīn）密封。
　　4、回（huí）風管道或回風口設（shè）計、調試不好（hǎo）
　　在設計方麵的原（yuán）因，有時（shí）因空間所限未（wèi）能（néng）采用“頂送側回"或者回風口數量不夠，在設計方（fāng）麵的原因排除後（hòu），回風口的調試也是（shì）重（chóng）要的環節。如果調試不好，回風口阻力過大，回風量小於（yú）送風（fēng）量，也會造成潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離地麵的高度（dù）對潔淨度也有影（yǐng）響。
　　以（yǐ）上就是關於（yú）環境三方檢測時潔淨室不合格的原因，需要注意這些問題。

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