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環境三方檢測公司分享實驗室儀器的問題（tí）和風險
2019-8-14

　　環境三方檢（jiǎn）測公司給大家分享實驗室中檢測儀器的問題和風險，具體有哪（nǎ）些方麵的問題呢？下麵給大家詳細的介紹一下。

實（shí）驗室儀器設備的問題與風險
　　1、相互有（yǒu）影響的儀器設備放置在一起，相互幹擾，數據不（bú）準。
　　2、儀器設備長期不校準／檢定（dìng），準確性無保障。
　　3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。
　　4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。
　　5、儀器（qì）設備無保護裝備，對操作員有風險（xiǎn）。
　　6、氣瓶沒有分類（lèi）貯存，無固定和防漏設（shè）施，有爆燃隱患。
　　7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災隱患。
　　8、儀（yí）器（qì）設備使用無（wú）記錄，出現異常無法追溯。
　　9、儀器設備檔案信息不全，對維護造（zào）成困（kùn）擾。
　　10、儀器設備無強排風裝置，對操（cāo）作人員（yuán）有傷害。
實驗室環境控製的問題與風（fēng）險
　　1、操作間（jiān）與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。
　　2、無（wú）＂三（sān）廢＂收集處理裝置，對環境（jìng）造成威脅。
　　3、房間牆壁脫落（luò），地麵粗糙不，雜（zá）物亂放，台麵淩亂，環境感官不佳，有粉塵汙染實驗的危險。
　　4、實（shí）驗室無強製通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人（rén）身感風險。
　　5、廢舊（jiù）和長期停用（yòng）設備未清出檢測現場，有誤（wù）用風險。
　　6、檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法複現。
　　7、微生物（wù）學實驗室物流與人流未（wèi）分開，一更、二更和三更（gèng）不規範，有交叉汙染風（fēng）險。
　　8、致病性微生物實驗室無生物裝置（zhì），對操作人（rén）員有病菌感染風險。
　　9、相（xiàng）互有影的工作空間沒有有效（xiào）隔離，影（yǐng）響檢（jiǎn）測結果準確性（xìng）。
　　10、辦公室、檢（jiǎn）測室、儀（yí）器室混用，相互交叉汙染，存在隱患和結果準（zhǔn）確性風險。
標準和標準（zhǔn）物質的問題與風險
　　1、標準無受控編號，標（biāo）準變更後無法全部追（zhuī）溯變更，有錯用廢（fèi）舊標準的風險。
　　2、標準長時間無查新，標準廢替（tì）新（xīn）發不掌握，有錯用廢舊標準的風險。
　　3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。
　　4、現行有效標準沒有購買正式板（bǎn）本，有文本錯誤的可能。
　　5、新標（biāo）準無宣貫記錄，無（wú）法保證所有（yǒu）相關人（rén）員準確掌（zhǎng）握。
　　6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位（wèi）。
　　7、標準物質與其它試劑混存，有交叉（chā）汙染的風（fēng）險。
　　8、標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響。
　　9、標準物質無（wú）法定證書，標準質量不保證，有結果失（shī）真（zhēn）風（fēng）險。
　　10、用容量瓶貯存標準（zhǔn）物質，有測量準確性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風險
　　1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障（zhàng）。
　　2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製（zhì）度，有劇毒藥品外泄風險（xiǎn）。
　　3、易製毒藥品未實現（xiàn）雙人雙鎖，有易製毒藥品外泄風險（xiǎn）。
　　4、試劑藥品無領用登（dēng）陸（lù）記錄，試（shì）劑藥品（pǐn）管理不到位（wèi）。
　　5、試劑（jì）貯存與操作間同室，對檢（jiǎn）驗員健康有害。
　　6、試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。
　　7、標準試劑配製時未在恒溫恒濕條件（jiàn）下進行，量具熱漲冷縮（suō），標準溶液無法配準。
　　8、批量（liàng）采購或用量大試劑未再檢驗（yàn）驗證，試（shì）劑不合格會造成巨大（dà）損失。
　　9、耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格（gé）會造成巨大損失。
　　10、試劑沒分類貯存，有交叉（chā）汙染風險；試劑室或試劑櫃無強排設施，對操作員健康有害。
樣品管理的問題與（yǔ）風險
　　1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。
　　2、收樣時無進樣品狀態描述和（hé）風險評價，出現結果異常無法追溯。
　　3、樣（yàng）品沒有流轉卡，樣品責任不明確。
　　4、樣（yàng）品無（wú）待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重（chóng）檢的可能（néng）。
　　5、樣品和留樣無分（fèn）類（lèi）貯（zhù）存和監控，存（cún）在交叉汙染和黴變風險。
　　6、檢（jiǎn）畢樣品回收和處（chù）置不規範，技術負責（zé）人責任不到位。
　　7、樣品室與辦公室混用，有風險。
　　8、樣品（pǐn）處理室與檢測室（shì）混用，有交叉汙染風險。
　　9、樣（yàng）品貯存（cún）無環境監控（kòng）記錄，有樣品損毀風險。
　　10、樣品采集過程中代表（biǎo）性（xìng）不強，抽樣記錄不祥，影響檢（jiǎn）測結果（guǒ）。
法律意識的問題與風險
　　1、個別實驗室名稱地址、高管理者、技術負責人變更未報發證機關辦理變更手續（xù），非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律責任的（de）內容。
　　2、未（wèi）提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室（shì）的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件。
　　3、抽查（chá）到部分檢測報告在資（zī）質認（rèn）定證書銜接（jiē）空檔期間出具。
　　4、部分報（bào）告不在資質認定證書核準的項目、限製範圍之內。
　　5、缺少檢驗場地使用權的證明（míng）文件。
　　6、質量負責人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。
　　7、實驗室已發生分包，有分包協議，但在（zài）體係文件中規定不明確。
誠信服務監（jiān）督的問題與風險
　　1、個別實驗室誠信服務製（zhì）度（dù）、實驗室資質、經批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客（kè）戶公開。
　　2、無客戶意見反饋地點標識及措施。
　　3、缺少主動征求客戶意見並進行分析評價的記（jì）錄資（zī）料。
　　4、未（wèi）製定食品檢驗機構回避製度。
檢測報（bào）告、原始記錄的問題與風險
　　1、部分實（shí）驗室報告信（xìn）息內容未按評（píng）審準（zhǔn）則標準規範要求涵蓋應有的信息，無樣品狀態描述，缺（quē）少所用儀器設備信（xìn）息。
　　2、檢驗依據不具體不明確（què）。
　　3、檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目（mù）的標準限值，缺少單項判定依據。
　　4、無結束標識，無騎縫章。
　　5、檢驗報告（gào）對應的原始記錄等無編號。
　　6、部分檢驗原始記（jì）錄沒有填寫試驗日期，無（wú）製樣試驗人員簽名，有隨意塗改現象。
　　7、報（bào）告副本存檔不完整，同一編號的（de）委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。
　　8、檢（jiǎn）測報告中樣品編號與“采樣檢驗協議書/采樣記（jì）錄”中的樣（yàng）品（pǐn）編號不一（yī）致。
　　9、檢測報告由非授（shòu）權簽（qiān）字人批準。
內部審核的問題與風險
　　1、個別實驗室主要表現在內審計（jì）劃內容不具體，未能按計劃開展內部審核，內審工作沒（méi）有覆蓋管理體係的所有要素和部門，如管理層等。
　　2、內審人員未取得內審員證，內審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情（qíng）況（kuàng）描述過於籠統，對發現的不符（fú）合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工（gōng）作中存（cún）在對內部審核中發現的不符合問題（tí）未及時進行有效整改。
　　3、個別實驗室管理評審輸入不充（chōng）分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結論，針對發現的問題不能製定（dìng）有效的改進措施（shī）以及改（gǎi）進措施結果未得（dé）到驗證。
內部監督的（de）問（wèn）題與風（fēng）險
　　1、監督工作在個別實驗室未發揮應有的作用。主要（yào）表現在缺（quē）少監督員任命文件，監督員數量不足，監（jiān）督員的能力（lì）不能覆（fù）蓋所涉及（jí）的檢（jiǎn）測領域。
　　2、體係文件中無監督工作的要求（qiú）和程序（xù），未製定監督（dū）工作計劃，不重視日常監督，對（duì）監督中發（fā）現的問題未分析（xī）原因製定糾（jiū）正措施，或實施糾正措施（shī）後未進行效果驗證。
　　3、一些實驗室未建立和實施對在用標準進（jìn）行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新製（zhì）度，檢驗（yàn）中仍然使用過期作廢標準。
　　4、有相當一部分實驗室未做（zuò）標準變更確認，未及時到資質認定管理（lǐ）部門辦理標準（zhǔn）變更手續。
　　以上就（jiù）是關於環境三方檢測公司（sī）中儀器常見（jiàn）的問題和風險，大家可以注意一（yī）下（xià）。
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